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Privacy dei dati, archiviazione e utilizzo dei campioni per la ricerca

Il Gruppo BioArte attribuisce grande importanza alla riservatezza dei dati personali. Tutti i dati e le informazioni personali saranno mantenuti riservati. Puoi trovare informazioni più dettagliate in relazione al titolare del trattamento, ai dati necessari per l’elaborazione, alle finalità e ai motivi legittimi e alle informazioni relative alla conservazione dei campioni, alle garanzie implementate per i trasferimenti internazionali e all’esistenza di una politica interna contattando il nostro Responsabile della protezione dei dati tramite il seguente indirizzo e-mail gdpr@thebioarte.com o tramite posta ordinaria all’indirizzo The BioArte, Life Science Park, Triq San Giljan, San Gwann, SGN 3000.

Scopo

Lo scopo dell’elaborazione dei dati personali è;

  1. adempiere agli obblighi dei servizi da te assunti, inclusa la raccolta e l’elaborazione da parte del tuo medico e di The BioArte dei tuoi “Dati personali (sanitari)” (intendendo in particolare e in ogni caso nella misura in cui forniti: dati personali tra cui nome e indirizzo, età/data di nascita, sesso, etnia, nazionalità, sintomi e altre informazioni mediche, malattia, materiale/campione di studio con dati genetici identificabili e risultati e conclusioni dell’analisi genetica) nella misura in cui richiesto per condurre l’analisi genetica, inclusi eventuali trasferimenti necessari dei tuoi Dati personali (sanitari) tra il medico e The BioArte;
  2. per rivedere e mantenere la qualità dei servizi forniti (audit interni e controllo di qualità);
  3. per essere utilizzati per scopi educativi, pubblicazioni scientifiche e presentazioni in formato anonimo; i risultati di questa ricerca potrebbero giovare alla salute futura del partecipante;
  4. per informare il tuo medico sui risultati dell’analisi;
  5. per rispondere a qualsiasi domanda o suggerimento tu possa avere durante il processo e per supervisionare l’implementazione e la risoluzione accurate del test, che potrebbero comportare la conservazione dei dati personali per un periodo indefinito, a meno che le leggi locali della giurisdizione non stabiliscano diversamente;
  6. per contattarti per un tuo feedback sui servizi forniti, effettuare comunicazioni promozionali (come “cross-selling” e “up-selling”) di società affiliate relative a iniziative di ricerca sanitaria e scientifica e invitarti a partecipare a ricerche di mercato, iniziative di ricerca mirate e alla creazione di nuovi prodotti.

Scopi di ricerca

Riconosco che i miei dati personali (sanitari) e il campione rimanente potrebbero contribuire a ulteriori ricerche, sviluppo e miglioramento delle tecniche diagnostiche e potenziali rimedi terapeutici. Ciò potrebbe in ultima analisi portare alla fornitura di consulenza medica e guida per me e i miei familiari. Acconsento all’archiviazione da parte di The BioArte, una volta resi anonimi, (1) dei miei dati personali (sanitari) e dei risultati analitici; 2) dei campioni originali ed elaborati e che saranno conservati da The BioArte per un periodo di 30 anni. La società utilizzerà questi dati, insieme ai campioni rimanenti che sono stati pseudonimizzati, per la ricerca scientifica (sia interna che esterna) e per la ricerca commerciale nel campo del microbioma umano e della genetica umana. L’obiettivo di questa ricerca è quello di aiutare nella diagnosi e nel trattamento di malattie mediche e genetiche e di acquisire una migliore comprensione del ruolo del microbioma e della genetica nella salute generale di un individuo e nella sua suscettibilità alle malattie, nonché nella sua potenziale risposta ai trattamenti. Il consenso può essere revocato in qualsiasi momento come spiegato di seguito.

Le istituzioni sanitarie pubbliche e private e le aziende biomediche in tutto il mondo possono avere accesso ai dati pseudonimizzati del cliente per scopi di ricerca, con le relative garanzie adottate per assicurare la legittimità del trasferimento dei dati (soprattutto se il destinatario si trova in un paese non SEE).

Visita https://thebioarte.com o contatta gdpr@thebioarte.com per informazioni aggiornate sui progetti di ricerca in cui i tuoi dati pseudonimizzati possono essere utilizzati.

Periodo di conservazione

Tutti i dati genetici di natura personale (non resi anonimi) saranno conservati per un minimo di dieci anni dalla data del campionamento, dopodiché potrai chiederne la cancellazione/distruzione.

Diritti di protezione dei dati

In conformità con le disposizioni del Regolamento generale sulla protezione dei dati (UE) 2016/679, The BioArte richiede di avere un consenso informato per eseguire i test richiesti nonché per il trattamento dei dati. Hai il diritto, ai sensi del Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) e della legislazione nazionale che attua e specifica ulteriormente le disposizioni pertinenti di tale regolamento, di accedere, rettificare, opporti, sopprimere e, ove applicabile, chiedere la cancellazione dei dati che ti riguardano. Ciò può essere ottenuto contattando gdpr@thebioarte.com e fornendo la documentazione che dimostri la tua identità. I ​​campioni e i dati associati saranno archiviati e salvati in laboratorio, seguendo la politica di conservazione dei campioni di The BioArte con dati salvati in un formato crittografato protetto da password che soddisfa i requisiti legali. Comprendi che se i dati nei database di The BioArte sono resi anonimi, non possono essere distrutti su richiesta in quanto non identificabili e non rintracciabili.

Le richieste di protezione dei dati possono essere presentate all’autorità competente per la protezione dei dati.

BioArte si riserva il diritto di effettuare tutte o parte delle analisi incluse nel test tramite laboratori terzi certificati e tutti i risultati ottenuti in questo modo saranno ispezionati da BioArte (in tali casi, saranno adottate le garanzie pertinenti per garantire che gli standard di protezione dei dati siano equivalenti agli standard europei).

Dopo aver LETTO e COMPRESO le informazioni di cui sopra, confermo che;

  1. Mi sono state spiegate, lette e comprese l’indicazione, lo scopo, le caratteristiche, l’ambito, la procedura, il tasso di successo, i rischi, le complicazioni, le limitazioni e il costo economico di questo test e ho avuto l’opportunità di porre domande e tutte le domande che avevo hanno ricevuto risposta completa e soddisfacente. Mi sono state inoltre fornite informazioni sulle implicazioni dei risultati del test, su eventuali follow-up e, ove applicabile, su eventuali ulteriori test che potrebbero essere richiesti. Sono consapevole che il personale clinico e tecnico sarà a mia disposizione per qualsiasi domanda o consulenza aggiuntiva di cui potrei aver bisogno una volta noti i risultati del test.
  2. Comprendo che i risultati di questo test non sostituiscono una diagnosi medica eseguita in un ambiente clinico fornita da un professionista sanitario. Accetto che The BioArte non si assuma la responsabilità dell’uso, da parte mia o del mio medico, dei risultati ottenuti e di qualsiasi conseguenza di tale uso.
  3. Confermo che le informazioni da me fornite, sia personali che mediche, sono accurate e veritiere. Riconosco che il team clinico potrebbe contattarmi per ulteriori informazioni cliniche, che potrebbero includere dettagli richiesti per scopi di ricerca.
  4. In considerazione della complessità dei test, i risultati devono essere valutati insieme ad altre informazioni cliniche da professionisti sanitari. Di conseguenza, accetto che il rapporto del test possa essere inoltrato al medico richiedente in modo che io possa ricevere la consulenza più appropriata.
  5. Non ricevo alcun compenso in qualità di partecipante né mi saranno dovuti fondi, in questo momento o in futuro, a causa di qualsiasi invenzione derivante dalla ricerca e sviluppo utilizzando i miei campioni.
  6. Comprendo che i risultati di questo studio possono essere utilizzati per scopi medici o scientifici e che possono essere segnalati o pubblicati; tuttavia, non sarò identificato personalmente in alcun modo, né individualmente né collettivamente.
  7. Sono stato informato che questo consenso informato può essere ritirato in qualsiasi momento.
  8. Accetto l’estrazione del mio campione biologico, nonché la spedizione del campione alle strutture BioArte per eseguire i test e l’analisi.